Gerätevalidierung

Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG)

Aufgabe

MP-Aufbereitung erfolgt in den Schritten

Crile-Klemme
Crile-Klemme
  • Vorreinigung
  • Reinigung
  • Desinfektion
  • Sterilisation
  • Verpackung

Ein RDG erfüllt zwei Aufgaben

  1. Reinigung und daran anschließend
  2. Desinfektion.

Beide Schritte sind getrennt zu validieren.

Zu 2) Desinfektion erfolgt thermisch und je Gerät auch mittels Chemikalien. Wasser mit hoher Temperatur umspült die Medizinprodukte und tötet Keime. Ein desinfiziertes Medizinprodukt überträgt gemäß Definition keine Infektionen mehr.

Zu 3) Ob nach Reinigungsvorgang des RDG Medizinprodukte sauber sind, ist eine Frage verbliebener Proteinreste. Die chemische Analyse des Restproteingehaltes ist Maß ausreichender Reinigungsleistung eines RDGs.

Durchführung

Crile Set
Crile Set

Zu 1) Der Praxis zugesandte vorpräparierte Crileklemmen (Abb.) sind wie eigene Medizinprodukten im RDG zu reinigen und anschließend im Labor auf Restproteingehalt vermessen zu messen. Gleiches erfolgt mit praxiseigenen Medizinprodukten.

Der Ablauf entspricht dem des Sterilisators.

Zu 2) Die thermischen, also physikalischen Parameter sind durch extern eingebrachte Datenlogger auf Einhaltung vorgegebener Werte zu prüfen.

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