Gerätevalidierung
Sterilgutverpackung
Aufgabe
Werden sterilisierte Medizinprodukte nicht sofort wieder eingesetzt, sind sie zu verpacken. An die Siegelnaht des Verpackungsmaterials werden spezielle Anforderungen gestellt. Diese werden einerseits in der Praxis erfüllt werden (optische Prüfung der Naht, Peelingtest), erfordern aber auch externe Dienstleistungen bezüglich ausreichender Festigkeit der Siegelnaht.
Durchführung
Um mechanischer Beanspruchung zu genügen, muss die Siegelnaht ausreichend fest sein. Mittels eines Prüfgerätes (Abb) wird deren Festigkeit gemessen. Hierzu sendet die Praxis je ein Muster aller benutzten Verpackungsarten versiegelt und sterilisiert an HOMEvalid.